驯鹿生物第二款自免疾病治疗产品 IASO-782 注射液 IND 获 NMPA 批准

生物制药公司驯鹿生物（IASO Bio）宣告其自主研制的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验请求（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示答应（受理号：CXSL2300272），适应症为本身免疫性血液系统疾病-本身免疫性血小板削减症（ITP）和温抗体型本身免疫性溶血性贫血(wAIHA)，间隔该产品美国IND获FDA同意仅隔一周时刻。

本身免疫性疾病范畴是仅次于肿瘤范畴的第二大药物商场，驯鹿生物以开发血液肿瘤药物为柱石，深耕本身免疫性疾病范畴。驯鹿生物首款用于医治自免疾病——AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的CAR-T产品（伊基奥仑赛注射液，研制代号CT103A）IND于2022年8月获NMPA同意，标志着公司CAR-T疗法从恶性肿瘤范畴向自免范畴拓宽。而此次驯鹿生物另一款产品IASO-782注射液抗体疗法在我国IND的获批，加快了公司立异疗法在自免疾病范畴的探究，将为患者带来更多的医治挑选。

此外，驯鹿生物于2022年10月颁发 Cabaletta经临床验证的全人源CD19序列在本身免疫性疾病范畴开发润饰T细胞产品中的全球独家开发、出产及商业化权力。经过该项协作，驯鹿生物将有资历取得最多两款产品，累计高达1.62亿美元的首付款以及潜在开发和商业化里程碑付款和出售分红。一起，驯鹿生物具有在大中华区开发Cabaletta运用该答应序列的产品并将其商品化的优先权。现在Cabaletta 运用该答应序列的自免CAR-T产品CABA-201用于医治活动性狼疮肾炎（LN）或无肾脏劳累的活动性系统性红斑狼疮（SLE）和特发性炎症肌病(IIM)两项适应症IND已相继取得FDA同意，方案发动1/2期临床试验。